根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1. 新兽药注册目录
2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及检验试行规程
3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)质量标准
4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签
农业农村部
2018年12月10日
附件1
新兽药注册目录
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