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中华人民共和国农业农村部公告 第103号

放大字体 缩小字体 发布日期:2018-12-17 09:11:32 来源:互联网

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13) 

申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 

三类 

(2018)新兽药证字71号 

3年 

注册 

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

 

  特此公告。

 

  附件:1. 新兽药注册目录

 

  2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及检验试行规程

 

  3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)质量标准

 

  4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签

 

  农业农村部

 

  2018年12月10日

 

  附件1

 

  新兽药注册目录


 
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